醫(yī)療器械注冊(cè)資料:證明性文件、綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)資料、風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)資料等產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品操作手冊(cè)、IEC報(bào)告、EMC報(bào)告、軟件研究報(bào)告基礎(chǔ)研究論文